JEVTANA - nou medicament pentru tratamentul cancerului de prostata avansat

Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN si NYSE: SNY) a anuntat de curând ca a primit de la Comisia Europeana autorizatia de punere pe piata a medicamentului JEVTANA® (cabazitaxel), în asociere cu prednison/prednisolon, pentru tratamentul pacientilor cu cancer de prostata metastatic hormono-rezistent (mHRPC) tratati anterior cu o schema chimioterapica pe baza de docetaxel1.

JEVTANA este primul medicament aprobat care a permis o prelungire semnificativa a duratei de viata la pacientii cu mHRPC la care boala a progresat în timpul sau dupa tratamentul cu docetaxel (supravietuire mediana globala de 15,1 luni comparativ cu 12,7 luni în grupul tratat cu mitoxantrona; RR=0,70 (IÎ 95%: 0,59-0,83); p<0,0001)1.

Aprobarea Comisiei Europene vine în urma acordarii avizului favorabil de catre Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA). Decizia se bazeaza pe rezultatele studiului clinic de faza III TROPIC, care a inclus 755 de pacienti cu mHRPC tratati anterior cu chimioterapie pe baza de docetaxel2. Decizia Comisiei Europene se aplica în cele 27 de State Membre ale Uniunii Europene (UE), precum si în Islanda, Lichtenstein si Norvegia. JEVTANA este deja aprobat în Statele Unite, Israel, Antilele Olandeze (Curaçao) si Brazilia.

"JEVTANA în asociere cu prednison/prednisolon a scazut cu aproape o treime riscul de deces si a prelungit durata vietii fara progresie a bolii, fata de comparatorul activ, mitoxantrona", a declarat Dr. Debasish Roychowdhury, Senior Vice-Presedinte si Seful Diviziei Globale de Oncologie a grupului sanofi-aventis. "Aprobarea JEVTANA de catre autoritatile europene da o noua speranta pacientilor europeni, ale caror optiuni de tratament sunt limitate, atunci când boala progreseaza dupa administrarea terapiei de prima linie".

Incidenta cancerului de prostata
Cancerul de prostata se afla pe locul trei în lume, în ceea ce priveste incidenta cancerului si pe locul sase, în ceea ce priveste mortalitatea prin cancer la barbati. În Statele Unite, cancerul de prostata este a doua cauza de deces la barbati, dupa cancerul pulmonar. În 2009, se estima ca în Statele Unite vor aparea 192.000 cazuri noi si 27.000 de decese cauzate de aceasta boala. Cifrele cele mai recente arata ca în Uniunea Europeana, în fiecare an, apar aproximativ 300.000 de cazuri noi de cancer de prostata2. La numerosi pacienti, cancerul continua sa progreseze, în pofida unui tratament anterior, care include si castrarea chirurgicala si/sau hormonala, prin medicamente, urmat de chimioterapie. Cancerul de prostata metastatic este un cancer care s-a propagat în ganglionii limfatici si în alte organe, în special în oase. Cancerul de prostata rezistent la castrare/hormono-rezistent este un tip de cancer care continua sa progreseze, în ciuda suprimarii hormonilor masculini care alimenteaza cresterea celulelor canceroase. Aproximativ 10-20% din pacientii cu cancer de prostata sunt diagnosticati abia când boala a ajuns deja în stadiul de metastaze.

Despre studiul TROPIC
Rezultatele studiului TROPIC au demonstrat o reducere cu 30 de procente [RR=0,70 (IÎ 95%: 0,59-0,83); p<0,0001]  a riscului de deces din cauza mHRPC la pacientii carora li s-a administrat JEVTANA® în asociere cu prednison sau prednisolon, comparativ cu o schema de chimioterapie constând într-o doza standard de mitoxantrona si prednison sau prednisolon. În plus, mediana duratei de supravietuire la pacientii care au primit JEVTANA a fost de 15,1 luni, cu 2,4 luni mai mult decât la pacientii care au primit mitoxantrona2.

În studiul TROPIC, cele mai frecvente (= 10%) evenimente adverse de grad >3 au fost anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia si diareea. Cele mai frecvente (= 5%) reactii adverse de grad 3-4 la pacientii care au primit JEVTANA au fost neutropenia, leucopenia, anemia, neutropenia febrila si diareea.

JEVTANA® este un taxan semi-sintetic, care actioneaza diferit fata de docetaxel si paclitaxel. Este un medicament antineoplazic, care actioneaza prin perturbarea retelei microtubulare din interiorul celulelor. Se leaga de tubulina si favorizeaza asamblarea tubulinei în microtubuli, inhibând în acelasi timp dezasamblarea acestora. Aceasta duce la stabilizarea microtubulilor. JEVTANA® a demonstrat un spectru larg de activitate antitumorala împotriva unor xenogrefe de tumori solide umane în stadiu avansat la soareci. JEVTANA® actioneaza împotriva tumorilor sensibile la docetaxel si si-a demonstrat activitatea în modelele de tumori refractare la chimioterapie, în special la docetaxel.

Despre Divizia de Oncologie a grupului sanofi-aventis
Cu sediul în Cambridge, Massachusetts, si Vitry, Franta, Divizia de Oncologie a grupului sanofi-aventis are misiunea de a transpune cele mai avansate descoperiri stiintifice în terapii eficiente împotriva cancerului, pentru a satisface nevoile medicale neacoperite ale pacientilor cu cancer. Pornind de la o întelegere aprofundata a mecanismelor prin care cancerul se dezvolta, creste si se propaga, divizia utilizeaza abordari inovatoare pentru descoperirea de noi medicamente si dezvoltarea lor clinica si încheie parteneriate pentru a oferi medicamente adaptate la profilurile pacientilor, cu scopul de a-i ajuta pe pacientii cu cancer sa traiasca mai sanatos si mai mult.

Divizia de Oncologie a grupului sanofi-aventis si-a asumat angajamentul de a dezvolta terapii inovatoare pentru cancer, bazate pe descoperiri stiintifice. Noi credem în parteneriatul cu experti de renume si în combinarea acestor expertize cu traditia si capacitatea noastra stiintifica. În prezent, peste 10 compusi se afla în faza de dezvoltare clinica, printre care mai multe molecule mici si compusi biologici.

ScienceLine.ro - martie 2011

Alte articole